Gesichtsmasken kann zwei verschiedenen Zwecken dienen:
- Zum Schutz der Umwelt vor Kontamination durch den Träger der Maske.
- Zum Schutz des Trägers vor Kontamination durch die Umwelt.
Es ist wahrscheinlich sicher zu sagen, dass alle Maskentypen bis zu einem gewissen Grad beide Zwecke erfüllen. Wer aber in erster Linie die Umwelt vor den eingeatmeten Partikeln schützen möchte, sollte einen OP-Mundschutz tragen. Wenn Ihr Hauptziel darin besteht, sich vor dem Einatmen unerwünschter Partikel zu schützen, sollten Sie eine PSA-Maske (Persönliche Schutzausrüstung) tragen.
Masken, die dem ersten Zweck dienen, werden allgemein als „ chirurgische Gesichtsmasken “ bezeichnet. Diese Masken wurden für den Einsatz in einem Operationssaal entwickelt, in dem der Patient vor den vom medizinischen Personal ausgeatmeten Partikeln geschützt werden muss.
In der EU gelten chirurgische Gesichtsmasken als Medizinprodukte der Klasse I. Gemäß der EU-Norm EN 14683:2019+AC:2019 gibt es diese Masken in drei Arten:
- Typ I, Bakterienfiltration ≥95 %
- Typ II, Bakterienfiltration ≥98 %
- Typ IIR, Bakterienfiltration ≥98 % und spritzwassergeschützt
Im UNS Diese Masken werden durch einen Kodex geregelt ASTM F2100 und in drei Ausführungen erhältlich:
- Stufe 1, Filterung von ≥95 % von 3,0 Mikron und ≥95 % von 0,1 Mikron
- Stufe 2, Filterung von ≥98 % von 3,0 Mikron und ≥98 % von 0,1 Mikron
- Stufe 3, Filterung von ≥98 % von 3,0 Mikron und ≥98 % von 0,1 Mikron
In China werden chirurgische Masken durch den Code YY 0468 reguliert und es gibt nur einen Typ, der ≥95 % von 3,0 Mikron und nur ≥ 30 % von 0,1 Mikron filtert. Es gibt einen anderen Maskentyp, der nur als „Gesichtsmasken“ bezeichnet wird und durch den Code YY/T0969 reguliert wird, der ≥95 % von 3,0 Mikrometer filtert und keine 0,1-Mikrometer-Filtration erfordert.
Masken, die den Träger vor Kontamination durch seine Umgebung schützen, haben die unterschiedlichsten Namen und werden als persönliche Schutzausrüstung (PSA) eingestuft.
In der EU FFP-Masken (Filtering Face Piece) werden von EN 149:2009 geregelt und sind in 3 Typen erhältlich:
- FFP1: Filterung von ≥80 % luftgetragener Partikel, <22 % Leckage nach innen
- FFP2: Filterung von ≥94 % luftgetragener Partikel, <8 % Leckage nach innen
- FFP3: Filterung von ≥99 % luftgetragener Partikel, <2 % Leckage nach innen
In den USA werden diese Masken (auch Atemschutzmasken genannt) von NIOSH 42 CFR 84 reguliert und sind in 3 Typen erhältlich:
- N95: Filterung von ≥95 % der Partikel in der Luft
- N99: Filterung von ≥99 % der Partikel in der Luft
- N100: Filterung von ≥99,97 % der Partikel in der Luft
In China folgen PSA-Masken dem KN-95-Standard .
In Europa müssen sowohl Medizinprodukte der Klasse I als auch PSA ein CE-Kennzeichen tragen . Das CE-Zeichen ist eine Konformitätserklärung mit Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards und ist erforderlich, um Produkte in der EU zu verkaufen, unabhängig davon, ob sie innerhalb oder außerhalb der EU hergestellt werden.
Im In den USA ist das Äquivalent manchmal die FCC-Konformitätserklärung, die für einige elektrische Geräte verwendet wird.
Nun, es mag ein kleines Detail sein, aber wenn Ihnen das CE-Zeichen wichtig ist, prüfen Sie es genau, denn es gibt auch ein „China Export“-Zeichen, das überraschend ähnlich aussieht, aber keine Beziehung zum europäischen Zeichen hat und sehr dient anderen Zweck.